Zakres certyfikacji
Od dnia 21 kwietnia 2018 r. podstawą prawną badania typu UE są wymagania ujęte w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG.
ITT CERTEX – Jednostka Notyfikowana nr 2534 – jest pierwszą w Polsce Jednostką Notyfikowaną, która dla środków ochrony indywidualnej (PPE) uzyskała notyfikację w obszarze rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425.
Nasza Jednostka bierze udział w pracach European Coordination of Notified Bodies for Personal Protective Equipment.
Jesteśmy sygnatariuszem deklaracji o postępowaniu zgodnie z wynikami prac Coordination of Notified Bodies.
Szczegółowy zakres akredytacji (dostępny na stronie internetowej Polskiego Centrum Akredytacji - PCA).
ITT CERTEX Sp. z o.o. – Jednostka Notyfikowana nr 2534 – realizuje proces oceny zgodności UE w zakresie:
| Grupa/grupy wyrobów | Moduł | Moduł |
|---|---|---|
| Odzież Rękawice Obuwie Urządzenia do ochrony dróg oddechowych |
Badanie typu UE | Moduł B |
| Odzież Rękawice Obuwie Urządzenia do ochrony dróg oddechowych |
Środki ochrony indywidualnej kat. III kontrola produktu w losowych odstępach czasu |
Moduł C2 |
Podstawowymi elementami procesu badania typu UE są:
- zgłoszenie wniosku o certyfikację wraz z dokumentacją i wzorem wyrobu formularze - Do pobrania >>>,
- formalna ocena kompletności dokumentacji (zawartość dokumentacji określona jest w załączniku III rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG /Tekst rozporządzenia OJ L 81, 31.3.2016, p. 51–98 /
- rejestracja wniosku,
- badania wyrobu,
- przeprowadzenie oceny (ocena raportów z badań, ocena zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi, ocena oznakowania),
- decyzja,
- udzielenie certyfikatu.
Certyfikaty badania typu UE udzielane są maksymalnie na okres 5 lat.
Kontrola produktu w losowych odstępach czasu środków ochrony indywidualnej III kategorii polega na:
- badaniu prób pobranych w miejscu produkcji środka ochrony indywidualnej, w celu sprawdzenia zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa i typem środka opisanym w certyfikacie badania typu UE,
- kontroli produktu w celu weryfikacji jednorodności produkcji oraz zgodności ŚOI z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE i mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa.
Odpowiednie formularze znajdą Państwo w zakładce Badanie typu UE - Do pobrania>>>.