PN-EN 13795-2:2025-06 [EN 13795-2:2025 IDT]

Dokument PN-EN 13795-2:2025-06 [EN 13795-2:2025 IDT] Odzież i obłożenia chirurgiczne -- Wymagania i metody badań -- Część 2: Odzież dla bloków operacyjnych.

Norma została opublikowana w dniu 18 czerwca 2025 r.

Zgodnie z Komunikatem Nr 7/2025 Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 1 lipca 2025 r. w sprawie stosowania Polskich Norm wycofanych jako dokumentów odniesienia w ocenie zgodności, wersja normy PN-EN 13795-2:2019-05 może być stosowana do dnia 31.07.2025 r.

Norma zastępuje:

PN-EN 13795-2:2019-05 - wersja angielska,
PN-EN 13795-2:2019-05 - wersja polska

Dokument określa informacje, które należy dostarczyć użytkownikom i weryfikującej stronie trzeciej, oprócz zazwyczaj stosowanego etykietowania wyrobów medycznych (patrz EN ISO 20417 i EN ISO 15223-1), a które odnoszą się do wymagań dotyczących wytwarzania i przetwarzania.
Dokument podaje informacje o właściwościach odzieży dla bloków operacyjnych jednorazowego i wielokrotnego użytku stosowanej jako wyroby medyczne dla personelu medycznego, mającej zapobiegać przenoszeniu czynników zakaźnych między personelem medycznym a pacjentami podczas operacji chirurgicznych i innych zabiegów inwazyjnych.
Dokument określa metody badań do oceny zidentyfikowanych właściwości odzieży dla bloków operacyjnych i określono wymagania skuteczności dla tych wyrobów.

Źródło: Polski Komitet normalizacyjny (https://sklep.pkn.pl/pn-en-13795-2-2025-06e.html?options=cart).